從麻沸散的出現(xiàn),我們知道熟悉了麻醉,隨著現(xiàn)在經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)的發(fā)展,科技進(jìn)步,麻醉不僅僅只限于藥物,出現(xiàn)很多麻醉的設(shè)備,輔助麻醉技術(shù),對(duì)于麻醉設(shè)備的發(fā)展,國(guó)內(nèi)的麻醉科的醫(yī)療器械發(fā)展是比較成熟的,但是對(duì)于一些核心的醫(yī)療器械的技術(shù),仍需加大研發(fā)力度。
隨著人民生活水平的不斷提高,醫(yī)療器械的選用會(huì)越來越先進(jìn),其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整,功能更加多樣化,市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚,但是隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們健康意識(shí)的提高,從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械的配備到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長(zhǎng),將為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展前景。
在國(guó)家政策的導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求下,醫(yī)療器械將擁有巨大的國(guó)內(nèi)消費(fèi)市場(chǎng)。醫(yī)療器械作為健康服務(wù)業(yè)的基礎(chǔ)支撐行業(yè),顯示了巨大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。目前在國(guó)內(nèi)的廠家比較多比較分散,規(guī)模上5000萬的企業(yè)大概有1800多家,再小的有2萬左右,平均每家的產(chǎn)值大概是在100多萬的水平。尤其是醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面的“十三五”發(fā)展規(guī)劃已基本編制完成,高性能醫(yī)療器械被確定為重點(diǎn)突破領(lǐng)域之一,這無疑為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)未來的發(fā)展帶來利好。十三五期間我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展五個(gè)領(lǐng)域,包括數(shù)字化診療設(shè)備、組織修復(fù)與可再生材料、分子診斷儀器及試劑、人工器官與生命支持設(shè)備,健康監(jiān)測(cè)裝備這五大方面。
在大家的腦海中,一提到麻醉就很容易聯(lián)想到手術(shù)室,并將麻醉醫(yī)生工作的地點(diǎn)局限在手術(shù)室,但實(shí)際上麻醉并不只局限于此。在我國(guó),麻醉的起源從應(yīng)用砭石、骨針或竹針來鎮(zhèn)痛,經(jīng)歷了針刺治療頭痛、牙痛、耳痛、腰痛等,到后來用酒沖服麻沸散,全身麻醉后進(jìn)行剖腹手術(shù)等過程。而西方國(guó)家的麻醉是由乙醚(一種吸入麻醉藥)首次應(yīng)用于手術(shù)而開始的,并伴隨著一系列麻醉藥物和器械與設(shè)備的發(fā)明而發(fā)展起來的。從麻醉術(shù)發(fā)展為麻醉學(xué),麻醉學(xué)的領(lǐng)域已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出“麻醉”一詞所能涵蓋的范圍。當(dāng)今的麻醉已今非昔比了。麻醉藥物門類齊全,麻醉器具應(yīng)有盡有,麻醉設(shè)備功能到位,監(jiān)測(cè)手段日趨完善,麻醉隊(duì)伍人員專業(yè)素質(zhì)能力增強(qiáng)。
目前麻醉的領(lǐng)域已從手術(shù)室拓展到門診、病房及急診室等場(chǎng)所,涵蓋了臨床麻醉學(xué)、危重癥醫(yī)學(xué)與疼痛診療工作,以下先做一簡(jiǎn)單介紹:
1.臨床麻醉:臨床麻醉的基本任務(wù)是確保病人在無痛與安全的條件下順利地接受手術(shù)治療,但這還只是現(xiàn)代麻醉學(xué)科的部分工作內(nèi)容。臨床麻醉工作還包括:①對(duì)病人的麻醉前評(píng)估與準(zhǔn)備;②麻醉的實(shí)施與處理;③專科病人的麻醉處理;④危重疑難病人的麻醉處理;⑤麻醉并發(fā)癥的預(yù)防與診治;⑥麻醉恢復(fù)室病人的監(jiān)測(cè)與治療。
2.重癥監(jiān)護(hù):危重癥病人或麻醉手術(shù)過程中發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的病人,如發(fā)生循環(huán)、呼吸、神經(jīng)、肝、腎、代謝等方面的功能嚴(yán)重紊亂者,可以集中在重癥監(jiān)護(hù)室,由受過專業(yè)訓(xùn)練的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行周密和精良的監(jiān)測(cè)治療,麻醉專業(yè)在其中發(fā)揮著重要的作用,參與休克救治和呼吸治療等。
3.急救復(fù)蘇:手術(shù)麻醉過程中會(huì)突然發(fā)生心搏呼吸停止,在急診室和病室等場(chǎng)合,由于各種原因也可能發(fā)生循環(huán)、呼吸功能衰竭,需要立即進(jìn)行心肺復(fù)蘇,這時(shí)麻醉工作者就會(huì)利用他們平時(shí)熟悉掌握的復(fù)蘇術(shù)參與搶救。
4.疼痛治療:對(duì)于各種急慢性疼痛(如創(chuàng)傷后疼痛、腰腿痛、神經(jīng)痛、腫瘤疼痛、中樞性疼痛),麻醉醫(yī)生多利用他們所熟悉掌握的各種止痛方法,在門診或病室對(duì)病人進(jìn)行疼痛治療。總之,麻醉工作的范圍已日益擴(kuò)大,麻醉場(chǎng)所已邁出手術(shù)室,麻醉技術(shù)在整個(gè)醫(yī)院及社會(huì)上都充分發(fā)揮著其重要作用。
隨著人們生活水平的提高,大家對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的要求也越來越高,無痛苦、無恐懼、溫馨和諧的醫(yī)療環(huán)境是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的目標(biāo),也是大家所期待的。而麻醉科則是醫(yī)院最大的保障醫(yī)療安全和病人舒適的服務(wù)平臺(tái),在臨床上麻醉科具體工作的開展常是和多學(xué)科共同合作完成的,盡可能保證最大程度地提高病人的舒適感和滿意度,減少病人的就醫(yī)困難,降低就醫(yī)費(fèi)用,提高治療效果,更多地考慮如何更好地為病人服務(wù)。
我國(guó)麻醉設(shè)備進(jìn)口市場(chǎng)高度集中。從進(jìn)口來源國(guó)家看,美國(guó)占據(jù)半壁江山,是我國(guó)麻醉設(shè)備的最大進(jìn)口來源國(guó)。第二大進(jìn)口來源國(guó)家是德國(guó)。第三是英國(guó)。在歐盟國(guó)家中,除德國(guó)、英國(guó)外,丹麥、瑞典也是我國(guó)麻醉設(shè)備的主要進(jìn)口來源國(guó)。
我國(guó)麻醉機(jī)主要生產(chǎn)廠家有深圳的邁瑞、百格、普博、科曼,北京的誼安、航天長(zhǎng)峰、瑞得伊格爾、易世恒,上海的上械股份,江蘇的藍(lán)韻凱泰、無錫通用電氣、無錫華納、南京普澳等。從技術(shù)水平上講,部分國(guó)產(chǎn)麻醉設(shè)備已經(jīng)與進(jìn)口麻醉設(shè)備基本持平,甚至在一些技術(shù)點(diǎn)上實(shí)現(xiàn)了新的突破和超越。但是,品牌影響度、關(guān)鍵技術(shù)和零部件仍然是制約國(guó)產(chǎn)麻醉設(shè)備發(fā)展的主要因素。我國(guó)醫(yī)療器械基礎(chǔ)配套產(chǎn)品供應(yīng)不足,關(guān)鍵元器件仍主要依賴于進(jìn)口,醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)工程化技術(shù)人才、高級(jí)技工和熟練工人的需求量很大。目前,在政府給予人才配套政策、新產(chǎn)品研發(fā)鼓勵(lì)政策及市場(chǎng)準(zhǔn)入優(yōu)化政策等形勢(shì)下,我國(guó)麻醉設(shè)備產(chǎn)業(yè)亟須抓住機(jī)遇實(shí)現(xiàn)新的突破。
期待一:產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作更為活躍。未來10年是我國(guó)企業(yè)趕超西方發(fā)達(dá)國(guó)家跨國(guó)公司比較理想的時(shí)段。應(yīng)該注意到,醫(yī)療領(lǐng)域的不斷探索和對(duì)臨床使用問題的積累,對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)而言是莫大的財(cái)富。政府、行業(yè)組織應(yīng)該積極推動(dòng)麻醉設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)與教學(xué)醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)之間開展合作,這一方面有助于進(jìn)一步滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床醫(yī)療、教學(xué)和科研方面的需要;另一方面,有助于使產(chǎn)品設(shè)計(jì)更好地貼合臨床實(shí)際需求,進(jìn)一步提高國(guó)產(chǎn)麻醉設(shè)備的性能。
期待二:技術(shù)研發(fā)更給力,我們沒有先發(fā)優(yōu)勢(shì),只有依靠后發(fā)優(yōu)勢(shì),通過仿創(chuàng)結(jié)合形成自己的創(chuàng)意產(chǎn)品,才能真正成為醫(yī)療器械強(qiáng)國(guó)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)需要繼續(xù)加大研發(fā)投入,特別是投入大量人力開展基礎(chǔ)研究。同時(shí),應(yīng)該鼓勵(lì)我國(guó)先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的自主發(fā)展。政府在公立醫(yī)院采購(gòu)中需要大力支持國(guó)產(chǎn)品牌,至少要有一定比例的國(guó)產(chǎn)麻醉設(shè)備使用要求。
期待三:優(yōu)化市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制,如今麻醉設(shè)備的技術(shù)和臨床應(yīng)用均已非常成熟?;谂R床倫理方面的考慮,對(duì)于采用成熟技術(shù)的新產(chǎn)品的上市準(zhǔn)入,有些國(guó)外監(jiān)管部門不再要求企業(yè)開展臨床試驗(yàn),按照我國(guó)政策,進(jìn)口品牌麻醉設(shè)備在我國(guó)注冊(cè)也不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
國(guó)產(chǎn)麻醉設(shè)備市場(chǎng)準(zhǔn)入政策有待逐步與國(guó)際接軌。在保證注冊(cè)質(zhì)量的前提下,應(yīng)保持進(jìn)口麻醉設(shè)備和國(guó)產(chǎn)設(shè)備的準(zhǔn)入門檻一致,體現(xiàn)公平競(jìng)爭(zhēng)的原則,通過與上市產(chǎn)品的技術(shù)對(duì)比分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,減少注冊(cè)臨床試驗(yàn)的比例,從而為國(guó)內(nèi)企業(yè)減負(fù),加快新產(chǎn)品的上市進(jìn)程。