高科技的醫(yī)療器械使我們的生活更加的方便，快捷，越來越多的智能化產(chǎn)品進(jìn)入生活，智能化的醫(yī)療器械受到追捧不僅僅是因?yàn)楦呖萍嘉?，更多的是有他的?shí)用性和價(jià)值性。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展至今，高科技含量的醫(yī)療器械前景廣闊。

在人口增加、老齡化等因素的促進(jìn)下，我國(guó)的醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值近年來保持了10％以上的高速增長(zhǎng)，高科技含量的醫(yī)療器械前景廣闊，但外資、合資企業(yè)仍是行業(yè)龍頭。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的管理一方面體現(xiàn)為嚴(yán)格的監(jiān)管，另一方面也對(duì)一些國(guó)內(nèi)急需的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行優(yōu)先發(fā)展。

由于醫(yī)療器械的特殊性，大部分醫(yī)療器械的使用直接關(guān)系到人民的生命安全。國(guó)家藥監(jiān)局（SDA）對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管十分嚴(yán)格。醫(yī)療器械根據(jù)對(duì)人類生命安全的影響程度被分為三級(jí)管理，三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)注冊(cè)必須由相應(yīng)的市、省、中央三級(jí)藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)。嚴(yán)格的監(jiān)管使這一行業(yè)的門檻較高，其他行業(yè)的企業(yè)想進(jìn)入的難度較大。

由于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的相對(duì)薄弱，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的發(fā)展也非常重視。 2001年下半年公布的《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策》明確指出，當(dāng)前醫(yī)療器械的重點(diǎn)是發(fā)展國(guó)內(nèi)急需的醫(yī)療器械，特別是安全、可靠、經(jīng)濟(jì)、高效且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型醫(yī)療器械、關(guān)鍵部件及一次性耗材。具體而言，集中體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用傳感器、家用醫(yī)療保健系統(tǒng)、人體組織替代物等方面的發(fā)展。在這些方面無論是市場(chǎng)開發(fā)，還是產(chǎn)品開發(fā)都還有很大的空間，在國(guó)家政策的支持下，相關(guān)的企業(yè)有望獲得高速的發(fā)展。

雖然國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)在不斷擴(kuò)大，但國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力始終令人擔(dān)憂。在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入排名前10位的企業(yè)中，外資、合資企業(yè)就有7家，前50名企業(yè)中，合資、外資企業(yè)的銷售收入和利潤(rùn)總額都在50％以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于化學(xué)藥、中藥等行業(yè)的對(duì)應(yīng)比例，外資和合資企業(yè)成了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的主力軍。

從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看出，我國(guó)衛(wèi)生材料和按摩器具等產(chǎn)品貿(mào)易呈現(xiàn)大幅的順差，而以大型醫(yī)療儀器設(shè)備為主的機(jī)電類產(chǎn)品則呈現(xiàn)較大的逆差。這表明我國(guó)在以醫(yī)用敷料、紗布等為主的衛(wèi)生材料類產(chǎn)品上具有相當(dāng)強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。而大型醫(yī)療儀器的競(jìng)爭(zhēng)力則較弱。

但值得慶幸的是，在部分相對(duì)成熟的醫(yī)療儀器設(shè)備上，東軟等企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)開始打開國(guó)際市場(chǎng)，其中較為突出的是2001年X射線斷層檢查儀出口4,589萬美元，同比增長(zhǎng)19.33％；核磁共振成像裝置出口691.6萬美元，而2000年僅出口3.4萬美元；B型超聲波診斷儀出口702.5萬美元，同比分別增長(zhǎng) 199.5％。與進(jìn)口產(chǎn)品相比，國(guó)產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，從而使得出口增長(zhǎng)較快。2002年1～7月，核磁共振成像裝置的出口數(shù)量更是達(dá)到63臺(tái)，幾乎是上年全年的兩倍，而B超則達(dá)到1,116臺(tái)，較上年同期也有很大幅度的增長(zhǎng)，這說明我國(guó)的大型醫(yī)療設(shè)備在國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)力正在逐步增強(qiáng)。

從WTO的有關(guān)條款來看，中美談判涉及醫(yī)療器械行業(yè)的內(nèi)容主要有：2000年～2003年醫(yī)療器械平均關(guān)稅由11％降到5％～6％；從非關(guān)稅條款來看，加入世貿(mào)時(shí)即取消進(jìn)口許可證、進(jìn)口配額對(duì)大型醫(yī)療器械的限制，包括B型超聲波診斷儀、彩色超聲波診斷儀、各種診斷、治療射線類產(chǎn)品、牙科設(shè)備等，均實(shí)行進(jìn)口招標(biāo)制度。2003年年初我國(guó)即取消原有大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的審批權(quán)，由醫(yī)院自行決定。應(yīng)該說這些條款更有利于國(guó)外的產(chǎn)品進(jìn)入我國(guó)。但另一方面加入 WTO也有利于國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的出口。即使是在一度為國(guó)外產(chǎn)品所壟斷的大型醫(yī)療設(shè)備，國(guó)內(nèi)企業(yè)也逐步開始打破堅(jiān)冰，如沈陽(yáng)東軟的CT產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)普通CT機(jī)市場(chǎng)上，其市場(chǎng)占有率已迅速超過50％，成為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有量最大的CT品牌，深圳安科在MRI方面的發(fā)展也十分迅速，目前國(guó)內(nèi)每4臺(tái)MRI就有一臺(tái)是深圳安科制造的，從2002年上半年進(jìn)出口的情況來看，MRI的出口增幅巨大，加入WTO對(duì)我國(guó)大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的沖擊并不像想象的那么大。

綜合而言，雖然與世界巨頭相比，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)還十分弱小，技術(shù)開發(fā)能力也十分薄弱，但在衛(wèi)生材料方面國(guó)內(nèi)企業(yè)具有成本優(yōu)勢(shì)，加入WTO十分有利于這些企業(yè)產(chǎn)品的出口。另一方面外資企業(yè)壟斷國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的狀況也正在逐步改變，在一些相對(duì)成熟的產(chǎn)品上，國(guó)內(nèi)企業(yè)正在逐步顯露頭角。

近20年來，世界醫(yī)療器械行業(yè)的增長(zhǎng)十分迅速。根據(jù)美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生工業(yè)制造商協(xié)會(huì)（HIMA）的有關(guān)報(bào)道，2000年全球醫(yī)療器械的銷售市場(chǎng)共1,970億美元，且有望保持每年6％～7％的增長(zhǎng)速度，到2006年全球醫(yī)療器械銷售額將達(dá)到2,600億美元左右。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過30多年發(fā)展，已經(jīng)有了相當(dāng)?shù)囊?guī)模，并且一直保持較快的增長(zhǎng)速度。目前國(guó)內(nèi)注冊(cè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已有5,760多家，其中專營(yíng)企業(yè)約3,000家，達(dá)到一定規(guī)模的有460多家，職工總數(shù)14.6萬人，可生產(chǎn)47大門類、3,500多個(gè)品種、12,000余種規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品。上個(gè)世紀(jì)90年代以來我國(guó)的醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值一直保持快速增長(zhǎng)，在此期間全國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值和市場(chǎng)銷售額增長(zhǎng)率一直保持在12％～15％的水平。根據(jù)經(jīng)貿(mào)委對(duì)500家左右獨(dú)立核算的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和200家左右的衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)的統(tǒng)計(jì)，近3年醫(yī)療器械以不變價(jià)計(jì)算的工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)速度在10％以上，而利潤(rùn)總額的年均增長(zhǎng)速度高達(dá)50％以上，醫(yī)療器械行業(yè)“十五”規(guī)劃預(yù)測(cè)，到2010年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)1,000億。

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，介入門檻較高。醫(yī)療器械產(chǎn)品的差異性大，因而種類也非常繁多，在行業(yè)統(tǒng)計(jì)上一般分為手術(shù)器械制造業(yè)、醫(yī)療儀器設(shè)備制造業(yè)、診斷用品制造業(yè)、醫(yī)用材料和醫(yī)療用品制造及假肢、矯形器制造業(yè)五個(gè)子行業(yè)。

不同的子行業(yè)，其技術(shù)水平、盈利能力都不盡相同，以CT、MRI、B超和伽瑪相機(jī)等為代表的醫(yī)療儀器、設(shè)備制造業(yè)的毛利率在30％以上，屬于醫(yī)療器械行業(yè)的高端產(chǎn)品。由于醫(yī)療儀器、設(shè)備的制造科技含量高，生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜，這類產(chǎn)品對(duì)研發(fā)能力要求較高，這一市場(chǎng)目前大多為進(jìn)口產(chǎn)品或合資企業(yè)的產(chǎn)品所占領(lǐng)，國(guó)內(nèi)廠商只有東軟等少數(shù)企業(yè)有能力生產(chǎn)。

醫(yī)用材料和醫(yī)療用品制造業(yè)中以衛(wèi)生材料產(chǎn)品所占比例較高，此類產(chǎn)品多為耗材，市場(chǎng)容量較大。衛(wèi)生材料在我國(guó)的生產(chǎn)成本較低，在國(guó)際市場(chǎng)有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械出口最多的品種就是藥棉、紗布和繃帶等衛(wèi)生材料產(chǎn)品。手術(shù)器械多為機(jī)械產(chǎn)品，相對(duì)于醫(yī)療儀器和設(shè)備，其毛利率較低，診斷用品多為化學(xué)試劑，產(chǎn)品毛利率也較低，只有通過擴(kuò)大規(guī)模，降低成本才能獲得較好的收益。

值得注意的是即使是在行業(yè)整體毛利率較低的子行業(yè)也會(huì)不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn)，例如近年出現(xiàn)的生物芯片等新型診斷用品大大豐富了現(xiàn)有的診斷用品的概念，今后體外診斷試劑也將作為醫(yī)療器械管理，新產(chǎn)品的加入將使得這些子行業(yè)的產(chǎn)品層次更加豐富，并從中孕育出一些具有較強(qiáng)盈利能力的企業(yè)。

從醫(yī)療器械和藥品的銷售比例來看，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入與醫(yī)藥制造業(yè)銷售收入之比僅為1:10,即使考慮到統(tǒng)計(jì)口徑不同和進(jìn)口醫(yī)療器械較多的因素，這一比例也不會(huì)超過1:5,而國(guó)際上兩者的銷售比例為1:1.9,隨著國(guó)內(nèi)外的不斷接軌，醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展的余地很大。

一方面國(guó)內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械的需求不斷促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，另一方面科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步也正在為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造著新的市場(chǎng)空間。目前醫(yī)療器械的研究開發(fā)在兩個(gè)方面有望取得突破性進(jìn)展，其中之一為微型化的醫(yī)療器械，其二為人體植入機(jī)械及人體組織代用品。在微型化的醫(yī)療器械中，以微型可進(jìn)入人體的診斷設(shè)備前景最為誘人。根據(jù)有關(guān)報(bào)道，日本政府從2002年度起實(shí)施“納米醫(yī)療器械開發(fā)計(jì)劃”，并有望開發(fā)出直徑在1毫米以下的微型內(nèi)窺鏡。這種微型內(nèi)窺鏡可以深入到僅有數(shù)毫米粗的最細(xì)支氣管處，對(duì)病情進(jìn)行精密觀察，并能夠高效地把藥物送到病灶細(xì)胞的投藥系統(tǒng)等。微型醫(yī)療器械的應(yīng)用將使人們僅僅在微創(chuàng)甚至沒有創(chuàng)傷的情況下，在微觀層面更加清楚地了解人體組織的變化，使得一些疾病在早期就被方便地診斷。人體植入器械和組織代用品今后更是具有廣闊的發(fā)展前景，目前可吸收夾板螺釘?shù)纫呀?jīng)逐步在手術(shù)中得到應(yīng)用，今后隨著組織工程的發(fā)展，各種人體器官代用品也會(huì)逐步出現(xiàn)。與自體移植和異體移植相比，利用人體組織細(xì)胞培養(yǎng)的器官代用品可以克服單一器官無法自體移植、異體排斥等不利因素，將來由此產(chǎn)生的巨大市場(chǎng)不可小視。

不過，雖然技術(shù)的發(fā)展將帶來巨大的市場(chǎng)，但其產(chǎn)業(yè)化也還存在許多不確定因素。從近期來看，結(jié)合目前國(guó)內(nèi)的行業(yè)現(xiàn)狀，鄭州市樂康醫(yī)療器械有限公司認(rèn)為以下幾類產(chǎn)品可能成為今后幾年內(nèi)市場(chǎng)的熱點(diǎn)：自毀型一次性注射器等一次性醫(yī)療器械；技術(shù)含量較高的治療型醫(yī)療器械；高檔病人監(jiān)護(hù)設(shè)施；針對(duì)專門科室用的醫(yī)療設(shè)備；包括減肥器械在內(nèi)的家用醫(yī)療保健器械。高科技含量的醫(yī)療器械前景廣闊。